辽宁环保监测发布马兜铃酸可致肝癌 ？

2018-06-29

辽宁环保监测发布10月18日美国《科学—转化医学》杂志宣布了一篇名为《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》的文章 ，在科学界引起广泛谈论 ，有人赞同也有人质疑 。

相关安排标明，根据流行病学大样本 、大数据分析 ，我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起 。马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑 。

关于起轩然大波的“马兜铃酸” ，很多人并不熟知 ，笔者特别咨询了检验的药品检测安排 ，解读如下 。

马兜铃酸的毒性

马兜铃酸是一种有机酸类化合物 ，广泛存在于马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中 ，但并不是一切马兜铃科植物都含马兜铃酸 。

马兜铃酸具有明显肾毒性 ，可形成肾小管功用受损 ，乃至存在引发肾癌的风险 。2002年 ，世界卫生安排（WHO）癌症研讨安排将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质 ，2012年将其列入I类致癌物质 ，到现在列入I类致癌物质的还有黄曲霉毒素 、烟草 、酒精饮料等共116种 。

对防范含马兜铃酸药物风险采用了哪些方法 ？

检验药品查验检测安排标明 ，这些年 ，美国 、英国 、德国等国及我国台湾地区均对马兜铃酸采用限用 、禁用方法 。我国自2003年以来 ，也已对含马兜铃酸药材及中成药采用了一系列风险操控方法 ：

1.阻止运用马兜铃酸含量高的关木通 、广防己和青木香 ；

2.调整药材运用部位 ，将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎 ，根和根茎几乎不含马兜铃酸 ；

3.明晰安全警示 ，对含马兜铃属药材的口服中成药品种严峻按处方药处理 ；

4. 拟定《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理准则》 。

辽宁环保监测发布我国自采用上述方法后 ，马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降 ，未收到直接引发肾癌陈述 。

服用含马兜铃酸药物需留心哪些问题 ？

含马兜铃酸的药材在我国已有上千年的运用前史 。在魏晋南北朝时期的《药性论》中 ，就有马兜铃科药材的入药记载 ，如马兜铃 ，有“主肺气上急 ，坐息不得 ，咳逆连连不可”的成效 。现在 ，收载于我国药典 、部颁标准和当地药材标准的马兜铃科药材有24种 ，含马兜铃属药材的中成药口服制剂有47种 。

药品查验检测安排提示患者 ，药品要严峻按照医师处方和医嘱运用 ，留心含马兜铃属药品的肾毒性 、致癌性的风险 。任何药品都不能大剂量 、长时间服用 。

马兜铃酸安全性问题 ，直接联络群众健康 ，联络中医药作业展开 。食品药品查验检测范畴相关安排提示相关企业 ，我国在相关药品处理上 ，留心以下规矩 ：

1.严峻履行药品标准 ，严峻履行细辛类药材只能用根茎 ，阻止运用地上部分作为饮片和中药制剂的材料 。

2.药品安满是企业的主体责任 ，药品出产企业有必要对其上市药品展开持续性研讨 ，都有必要严峻实施对不良反应进行监测和陈述的责任，并根据研讨成果以及不良反应监测情况 ，采用风险操控方法 。

3. 一切把含马兜铃酸药材作为材料出产制剂的企业 ，都要对其产品进行安全性点评 ，期限供给点评结论 ；有点评结论的 ，要提出风险操控方法 ，经药品审评中心审评后 ，对获益大于风险的批改完善说明书 ，对风险大于获益的予以挑选 。

此文章由辽宁环保监测发布。